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由于Teva挑战Mylan,FDA批准通用EpiPen

Mylan的EpiPen是一种拯救生命和昂贵的过敏治疗药物,很快将面临一个普通的竞争对手,这是市场上二十多年来的首次竞争。 美国食品和药物管理局周四宣布,在以色列制药商提出要求后,Teva制药公司开始销售仿制药EpiPen和EpiPen Jr.。

这些产品是第一款直接与EpiPen竞争的通用护理产品,EpiPen的价格在过去十年中飙升超过400%,可用于取代品牌版本。

自从2007年获得EpiPen的权利以来,当剂量成本约为57美元时, 两年前 ,将EpiPen的成本提高到了两包自动注射笔的600美元。 在吸引了患者和政治家的枪击之后,Mylan以大约一半的价格提供了其设备的通用版本。

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“这项批准意味着患有严重过敏症且需要持续获得拯救生命的肾上腺素的患者应该选择成本较低的选择,以及另一种批准的产品来帮助产品避免药物短缺,”FDA专员Scott Gottlieb在新闻 。

随着孩子们准备重返校园,监管许可即将到来,此时EpiPen的销售额通常会随着父母储备注射器而增加。

看看市场上的EpiPen替代品

美国食品和药物管理局于5月份将EpiPen添加到 全国数百名患者报告说,由于制造问题,辉瑞工厂生产的这些设备与Mylan合作,因此无法获得处方药。

2016年该药物代理商拒绝批准Teva的通用EpiPen,之后其

Mylan当年的品牌EpiPen销售额为10亿美元,但由于其仿制品侵蚀了品牌销售,2017年这一数字下降了一半以上。

周四下午,Mylan股价下跌0.2%,而Teva股价上涨6.8%。