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FDA通过重量帮助人们闭上眼睛

美国食品和药物管理局(FDA)正在向桑德曼的武器库中添加另一种武器。

美国食品和药物管理局周五宣布放宽对某些的规定,这些用于帮助那些眨眼和闭眼的人。

眼睑重量可帮助患有眼球突出症的罕见疾病患者在俯视时轻轻向眼睑施加向下压力,闭上眼睛。 医生可以小心地将这些重物附着在眼睑外侧,或者在某些情况下,通过外科手术将它们植入眼睑内。

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美国食品和药物管理局在联邦纪事上写道:“眼睑重量是由金,钽,铂,铱或手术级不锈钢制成的处方装置,其形状为矩形,轮廓与眼睛形状相符。” “该装置用于重度辅助治疗lagophthalmos(不完整的眼睑闭合)。”

医学专家说,人们能够闭上眼睑是很重要的,因为眨眼可以使眼睛保持湿润和清洁,而眼泪可以作为一种天然抗生素,杀死病毒和细菌。 无法闭上眼睛的人常常患眼睛干涩,难以入睡,在极端情况下,患有溃疡和疤痕。

Lagophthalmos是一种面部麻痹,可以防止人们完全闭上眼睛,尽管有些人可能会部分地闭眼。 医学专家说这可能是由感染,中风,创伤或手术引起的。

治疗眼球突出症的一种常见方法是每天多次使用人工泪液滴眼液。 在严重的情况下,医生可能会建议眼睑重量。

美国食品和药物管理局的决定将放宽规定,使外眼睑重量更容易进入市场,同时仍然对人们眼中植入的重量保持严格的要求。

“与植入眼睑重量相关的风险增加与设备无菌的需求有关,”FDA写道,并补充说,“这些风险通过外部眼睑重量装置显着降低。”

FDA最初于2013年2月提出的该规则将在90天内生效。