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FDA主席:Painkiller的批准将导致死亡

众议院拨款委员会主席周四告诉美国食品和药物管理局(FDA)专员,她的机构批准强力止痛药Zohydro将证明是致命的。

众议员 (R-Ky)表示,由于该机构自己的顾问小组的反对意见,他对FDA批准该药物感到“困惑”。

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罗杰斯在关于该机构2015年预算要求的听证会上警告FDA专员玛格丽特汉堡,“你会让人死亡。” “我以为我们用OxyContin吸取了教训。”

Zohydro是FDA批准的第一种使用纯氢可酮治疗慢性疼痛的药物。 其他组合药物将氢可酮与较弱的非成瘾性止痛药如阿司匹林混合以平衡效果。 专家表示,Zohydro含有的氢可酮含量是Vicodin等其他组合药物的10倍。

去年10月,尽管由于担心可能存在滥用行为而导致顾问小组以11-2的投票反对批准,但美国食品和药物管理局在去年10月给了Zohydro绿灯。

汉堡为该决定辩护,强调Zohydro被批准为附表2药物,这意味着处方有限制,禁止再填充,并且药物管理中需要增加安全和报告步骤。

“我们已经尝试采取措施,以更好地确保适当的使用,”她告诉委员会。

尽管如此,罗杰斯表示,他的国会选区已经因全球阿片类药物滥用的爆发而成为“零基础”,他质疑为什么FDA不能简单地等待这种抗滥用药物的版本。

他说,预计这将在两年内发生。

与此同时,罗杰斯在回应Zohydro的批准时指出了“ ”。

罗杰斯说:“你在这里非常危险地向上游游泳。”